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中山股票配资平台 万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获受理,公司称短期内不会对经营业绩产生重大影响
2024-09-21
8月26日晚,万泰生物发布关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告。 公告称,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知书》。 根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品
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